Nội dung:
Chia sẻ nội dung này trên: Facebook“Asundexian – một thuốc ức chế trực tiếp yế tố XIa làm giảm nguy cơ đột quỵ tái phát mà không làm gia tăng nguy cơ chảy máu: OCEANIC-STROKE” – thông cáo sớm nghiên cứu pha III, bản tin của công ty Bayer.
Thiết kế
- Pha III, khoảng 12.300 bệnh nhân đột quỵ thiếu máu không do tim (noncardioembolic) hoặc TIA nguy cơ cao.
- Nền: kháng kết tập tiểu cầu chuẩn.
- Ngẫu nhiên: asundexian (ức chế yếu tố XIa, uống 1 lần/ngày) vs placebo.
Kết quả chính (top-line)tctmd.com
- Đạt tiêu chí chính: giảm thời gian đến đột quỵ thiếu máu tái phát so với placebo.
- Không tăng có ý nghĩa chảy máu lớn theo ISTH.
Kết luận
- Asundexian – sau thất bại ở bệnh nhân rung nhĩ (OCEANIC-AF) – cho thấy tín hiệu tốt ở dự phòng thứ phát đột quỵ không do tim, không phải trả giá bằng tăng chảy máu lớn.
Nhận định chuyên môn và Ứng dụng lâm sàng
Bình luận
- Bài viết chủ yếu dẫn thông cáo hãng; ý kiến chuyên gia chi tiết sẽ có khi công bố full data.
Ứng dụng lâm sàng (dự kiến)
- Nếu kết quả chi tiết tại hội nghị xác nhận:
- Asundexian có thể trở thành lựa chọn kháng đông “ít chảy máu” bổ sung cho BN đột quỵ thiếu máu noncardioembolic trên nền kháng tiểu cầu.
- Hiện tại: chưa thay đổi thực hành cho đến khi có dữ liệu peer-review đầy đủ và khuyến cáo chính thức