Nội dung:
Chia sẻ nội dung này trên: FacebookLIB Therapeutics. U.S. Food and Drug Administration approves LIB Therapeutics’ LEROCHOL™ (lerodalcibep-liga) for adults with elevated LDL cholesterol. Published and accessed on: December 15, 2025.
Theo thông tin phê duyệt + dữ liệu thử nghiệm pha III: thông cáo (BusinessWire) và chương trình LIBerate với pha III nghiên cứu LIBerate-HR.
Kết quả chính của nghiên cứu LIBerate-HR pha III:
- Giảm LDL-C tuyệt đối 56% so với giả dược trong 1 năm ở > 900 bệnh nhân toàn cầu có/hoặc nguy cơ cao CVD.
- Giảm LDL-C ≥ 60% ở bệnh nhân có/hoặc nguy cơ cao CVD; và ≥ 50% ở Rối loạn mỡ máu gia đình dị hợp tử (HeFH).
- Tiện dụng: tiêm dưới da mỗi tháng, tự dùng, bảo quản nhiệt độ phòng đến 3 tháng.
- An toàn: trong phần tóm tắt có nêu không ghi nhận SAE liên quan điều trị trong các nghiên cứu nối dài.
Nhận định chuyên môn và Ứng dụng lâm sàng
Bình luận chuyên gia:
Dean J. Kereiakes, MD (The Christ Hospital Heart and Vascular Institute, Cincinnati, OH) nhấn mạnh rào cản lớn của PCSK9i là duy trì mục tiêu LDL ngày càng “chặt”, và lerodalcibep được thiết kế để cải thiện “ease of use” (tiêm nhỏ mỗi tháng, bảo quản thuận tiện).
Ứng dụng lâm sàng:
Thêm lựa chọn PCSK9i có tính thuận tiện (tiêm mỗi tháng, bảo quản nhiệt độ phòng) có thể cải thiện tuân trị; phù hợp bệnh nhân HeFH hoặc nguy cơ rất cao chưa đạt mục tiêu LDL dù đã tối ưu statin/ezetimibe.
Quay lại trang trước