FDA phê duyệt thuốc chẹn kênh can xi loại non- dihyyridine tác dụng nhanh dạng xịt mũi (etripamil) cho cơn nhịp nhanh kịch phát trên thất (PSVT)

Nội dung:

Chia sẻ nội dung này trên: Facebook

Milestone Pharmaceuticals. Milestone receives FDA approval of Cardamyst (etripamil) as first and only self-administered nasal spray for adults with paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT). Published on: December 12, 2025. Accessed on: December 15, 2025.

Theo nguồn tin từ hãng Milestone, FDA phê duyệt thuốc Cardamyst, một thuốc chẹn kênh can xi loại non- dihydropyridine tác dụng nhanh dạng xịt mũi (etripamil) cho cơn nhịp nhanh kịch phát trên thất (PSVT). Sự phê duyệt này dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng đặc biệt là RAPID pha III.

Nghiên cứu chính pha III RAPID (trong chương trình > 1.800 bệnh nhân, > 2.000 cơn PSVT).

Kết quả chính:

• Chuyển nhịp về xoang trong 30 phút: 64,3% (etripamil) vs 31,2% (giả dược); HR 2,62 (KTC 95% 1,66–4,15).
• Thời gian trung vị chuyển nhịp: 17 phút vs 54 phút.
• Tác dụng phụ thường gặp (tóm tắt): khó chịu tại mũi, nghẹt/chảy mũi, kích ứng họng, chảy máu mũi; <2% ngừng thuốc do tác dụng phụ.

Nhận định chuyên môn và Ứng dụng lâm sàng

Kết luận:

Xịt mũi tự dùng giúp chuyển nhịp nhanh, tiềm năng giảm nhu cầu đến cấp cứu/ can thiệp y tế.

Ứng dụng lâm sàng:

Có thể thay đổi thực hành với bệnh nhân PSVT tái phát: hướng dẫn bệnh nhân nhận biết cơn, tự xử trí theo phác đồ; nhưng cần chọn lọc đối tượng, dặn dò dấu hiệu nguy hiểm và phối hợp chiến lược chẩn đoán/điều trị nền.

Quay lại trang trước