Nội dung:
Chia sẻ nội dung này trên: FacebookThử nghiệm OCEAN – Dừng hay tiếp tục NOAC lâu dài sau ablation rung nhĩ?
Tên & thiết kế
- OCEAN: thử nghiệm ngẫu nhiên ở 1.284 bệnh nhân rung nhĩ đã được ablation ≥ 1 năm, nguy cơ đột quỵ trung bình–cao, so sánh rivaroxaban 15 mg/ngày vs aspirin 70–120 mg/ngày. Theo dõi ~3 năm.
- Tiêu chí chính: composite đột quỵ, tắc mạch hệ thống hoặc nhồi máu não “im lặng” mới trên MRI.
Kết quả chính
- Tiêu chí chính xảy ra ở 5 bệnh nhân rivaroxaban vs 9 bệnh nhân aspirin – không khác biệt có ý nghĩa.
- Nhồi máu não nhỏ (<15 mm) mới: 3,9% vs 4,4% (rivaroxaban vs aspirin).
- Chảy máu lớn hoặc tử vong do chảy máu: cao hơn ở nhóm rivaroxaban (1,6% vs 0,6% sau 3 năm).
Kết luận
Ở bệnh nhân đã được ablation rung nhĩ >1 năm và có nguy cơ đột quỵ trung bình–cao nhưng AF được kiểm soát tốt, tiếp tục dùng rivaroxaban không giảm thêm đột quỵ so với aspirin mà lại tăng chảy máu.
Nhận định chuyên môn và Ứng dụng lâm sàng
Đánh giá chuyên gia
- Atul Verma, MD, FACC cho rằng ablation đã giảm đáng kể cả tái phát AF lẫn nguy cơ đột quỵ; với nguy cơ đột quỵ còn lại thấp và nguy cơ chảy máu tăng, NOAC không còn lợi thế so với aspirin. Ông kết luận: “chúng ta có thể tư vấn bệnh nhân rằng trong nhiều trường hợp, dừng NOAC sau ablation có thể an toàn”.
Ý nghĩa thực hành
- OCEAN là mảnh ghép rất quan trọng cho câu hỏi thường gặp: “ablation tốt rồi, có được dừng NOAC không?”
- Cho phép cân nhắc: ở bệnh nhân AF đã ablation thành công, không còn AF tái phát, nguy cơ đột quỵ trung bình, nguy cơ chảy máu cao, có thể chuyển sang aspirin hoặc không kháng đông, nhưng cần đánh giá cá thể và theo dõi sát.